Fundamento y generalidades de la construcción de modelos estadísticos multinivel en el ámbito de la investigación en salud

Este trabajo tiene como objetivo presentar una mirada global de la aplicabilidad de los modelos de análisis multinivel en el ámbito de la investigación sanitaria. Ofrece información sobre los fundamentos teóricos, metodológicos y estadísticos y, además, menciona los pasos básicos para la construcción de estos modelos, y da ejemplos de su uso, según la estructura jerárquica de los datos. Cabe resaltar que, antes de utilizar estos modelos, se requiere contar con un soporte teórico sobre la necesidad de uso y una valoración estadística que dé cuenta del porcentaje de varianza explicada por el efecto de agrupación de las observaciones. Los requisitos para llevar a cabo este tipo de análisis dependen de condiciones especiales como el tipo de variables, la cantidad de unidades por nivel o el tipo de estructura jerárquica. Se concluye que los modelos de análisis multinivel son una herramienta útil para lograr la integración de información, dadas la complejidad de las relaciones y las interacciones que determinan la mayoría de las condiciones de salud, incluida la pérdida de independencia entre las unidades de observación.

This topic review aims to present a global vision of multilevel analysis models' applicability to health research, explaining its theoretical, methodological, and statistical foundations. We describe the basic steps to build these models and examples of their application according to the data hierarchical structure. It ir worth noticing that before using these models, researchers must have a rationale for needing them, and a statistical evaluation accounting for the variance percentage explained by the observations grouping effect. The requirements to conduct this type of analysis depends on special conditions such as the type of variables, the number of units per level, or the type of hierarchical structure. We conclude that multilevel analysis models are a useful tool to integrate information, considering the complexity of the relationships and interactions involved in most health conditions, including the loss of independence between observation units.

Construction of multilevel statistical models in health research: Foundations and generalities / Fundamento y generalidades de la construcción de modelos estadísticos multinivel en el ámbito de la investigación en salud

This topic review aims to present a global vision of multilevel analysis models' applicability to health research, explaining its theoretical, methodological, and statistical foundations. We describe the basic steps to build these models and examples of their application according to the data hierarchical structure. It ir worth noticing that before using these models, researchers must have a rationale for needing them, and a statistical evaluation accounting for the variance percentage explained by the observations grouping effect. The requirements to conduct this type of analysis depends on special conditions such as the type of variables, the number of units per level, or the type of hierarchical structure. We conclude that multilevel analysis models are a useful tool to integrate information, considering the complexity of the relationships and interactions involved in most health conditions, including the loss of independence between observation units.

Este trabajo tiene como objetivo presentar una mirada global de la aplicabilidad de los modelos de análisis multinivel en el ámbito de la investigación sanitaria. Ofrece información sobre los fundamentos teóricos, metodológicos y estadísticos y, además, menciona los pasos básicos para la construcción de estos modelos, y da ejemplos de su uso, según la estructura jerárquica de los datos. Cabe resaltar que, antes de utilizar estos modelos, se requiere contar con un soporte teórico sobre la necesidad de uso y una valoración estadística que dé cuenta del porcentaje de varianza explicada por el efecto de agrupación de las observaciones. Los requisitos para llevar a cabo este tipo de análisis dependen de condiciones especiales como el tipo de variables, la cantidad de unidades por nivel o el tipo de estructura jerárquica. Se concluye que los modelos de análisis multinivel son una herramienta útil para lograr la integración de información, dadas la complejidad de las relaciones y las interacciones que determinan la mayoría de las condiciones de salud, incluida la pérdida de independencia entre las unidades de observación.

Discapacidad y calidad de vida después de un accidente de tránsito en Medellín y su área metropolitana. Estudio de cohorte

Objetivo: Comparar al año, el funcionamiento, calidad de vida (cv), dolor y depresión entre adultos menores y mayores de 60 años que tuvieron lesiones moderadas y graves en accidentes de tránsito ocurridos en Medellín y su área metropolitana. Metodología: Análisis secundario de dos cohortes de pacientes con lesiones moderadas y graves ocurridas en Medellín y su área metropolitana en 2009-2010 y 2015-2016. Se hizo evaluación para el funcionamiento, la cv, depresión y el dolor, con instrumentos validados para ello. Las diferencias entre las cohortes 12 meses después del accidente se compararon con t-Student. Se hizo un análisis de regresión lineal múltiple para determinar los factores explicativos de discapacidad y cv. Resultados: Se incluyeron 837 pacientes, de los cuales el 84,8 % completó el seguimiento. La motocicleta fue el principal vehículo involucrado (86,1 y 60,7 %). Se observó mejor funcionamiento en mayores de 60 años en cuidado personal, y mayor compromiso en las actividades de la vida diaria, laborales y funcionamiento global. La cv fue significativamente mejor en menores, en desempeño emocional, desempeño físico y función física. En el análisis multivariado, el mayor compromiso en el funcionamiento fue explicado por ser mujer, tener más edad, lesión más grave, mayor dolor y depresión. La mejor cv fue explicada por ser hombre, menos edad, menor gravedad de la lesión, dolor y síntomas depresivos. Conclusiones: La edad, el sexo, la gravedad de la lesión, el dolor y la depresión explican la discapacidad y las dimensiones de la cv 12 meses después del accidente de tránsito.

Objective: To compare functioning, quality of life (QoL), pain, and depression at one year between adults under and over 60 years of age who had moderate and severe injuries in traffic accidents in Medellin and its metropolitan area. Methodology: Secondary analysis of two cohorts of patients with moderate and severe injuries that occurred in Medellín and its metropolitan area in 2009-2010 and 2015-2016. They were evaluated at baseline and 12 months with functioning (who-das ii), QoL (sf-36), pain (vas), and depression (phq-9). The differences between cohorts 12 months after the accident were compared with t-Student test. A multiple linear regression analysis was done to determine factors related to disability and QoL. Results: 837 patients were included, 84,8% completed the follow-up. The motorcycle was the main vehicle involved (86,1% vs. 60,7). Better functioning was observed in people over 60 years of age in personal care, and greater commitment in activities of daily living, work and global functioning. QoL was significantly better in minors, in emotional performance, physical performance and physical function. In the multivariate analysis, the greater compromise in functioning was explained by being female, older, more severe injury, greater pain, and depression. The best QoL was explained by being male, younger, less severe injury, pain, and depressive symptoms. Conclusions: Age, sex, injury severity, pain, and depression explain disability and QoL dimensions 12 months after the traffic accident.

Objetivo: Comparar a funcionalidade, qualidade de vida (QV), dor e depressão entre adultos com menos e mais de 60 anos de idade que sofreram lesões moderadas e graves em acidentes de trânsito ocorridos em Medellín e sua região metropolitana. Metodologia: Análise secundária de duas coortes de pacientes com lesões moderadas e graves que ocorreram em Medellín e sua área metropolitana em 2009-2010 e 2015-2016. Foi feita avaliação funcional, cv, depressão e dor, com instrumentos validados para isso. As diferenças entre as coortes 12 meses após o acidente foram comparadas com o teste t de Student. Uma análise de regressão linear múltipla foi realizada para determinar os fatores explicativos para deficiência e cv. Resultados: foram incluídos 837 pacientes, dos quais 84,8% completaram o seguimento. A motocicleta foi o principal veículo envolvido (86,1 e 60,7%). Melhor funcionamento foi observado em pessoas com mais de 60 anos nos cuidados pessoais e maior comprometimento nas atividades de vida diária, trabalho e funcionamento global. A QV foi significativamente melhor nos menores, no desempenho emocional, no desempenho físico e na função física. Na análise multivariada, o maior comprometimento funcional foi explicado por ser mulher, ser mais velho, lesão mais grave, maior dor e depressão. A melhor QV foi explicada por ser homem, menor idade, menor gravidade da lesão, dor e sintomas depressivos. Conclusões: Idade, sexo, gravidade da lesão, dor e depressão explicam as dimensões de incapacidade e QV 12 meses após o acidente de trânsito.

Assessment by proxy of the SF-36 and WHO-DAS 2.0. A systematic review.

BACKGROUND AND OBJECTIVE: In some cases, for the evaluation of the health status of patients it is not possible to obtain data directly from the patient. The objective of this study was to determine if the instruments that cannot be applied to the patient can be completed by a proxy. METHODS: A systematic review of the literature was carried out and 20 studies were included. The instruments reviewed in this synthesis were: Short Form-36 (SF-36), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), WHODAS 2.0, Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Disability Rating Scale (DRS). RESULTS: The levels of agreement between the responses of the patients and the proxies were good, mainly when evaluating HRQoL and functioning with the SF-36 and WHODAS 2.0 instruments, respectively, with a higher level of agreement in the more objective and observable domains such as physical functioning and lower level of agreement in less objective domains, such as emotional or affective status, and self-perception. CONCLUSION: In patients who cannot complete the different instruments, the use of a proxy can help avoid the omission of responses.

Exposición a material particulado y su relación con el cáncer de mama. Mecanismos fisiopatológicos / Exposure to particulate matter and its association to breast cancer. Pathophysiological mechanisms

Introducción. El cáncer de mama es el tipo de cáncer que genera más muertes en mujeres en el mundo. Aunque se reconoce el aporte de factores genéticos, hormonales y de estilos de vida como sus principales causas, las hipótesis que señalan que la contaminación del ambiente juega un papel importante en su desarrollo, han tomado mucha fuerza en los últimos años. Estas hipótesis surgen debido a que el aumento en la incidencia del cáncer de mama coincide con procesos de industrialización, además de mayor presencia en regiones urbanas y con altos niveles de contaminación. El objetivo de este artículo fue consolidar información sobre los mecanismos fisiopatológicos que puedan explicar la relación entre cáncer de mama y la contaminación por material particulado. Metodología. Se realizó una búsqueda de literatura en PubMed, Google Académico y Epistemonikos para documentos publicados sobre el tema desde enero de 2016 hasta el 3 de agosto de 2022. Resultados. Se encontró que algunos de los mecanismos que podrían explicar dicha relación incluyen: alteraciones endocrinas que favorecen cambios hormonales, induciendo el crecimiento mamario; cambios en las características histológicas del tejido normal, como involución reducida de unidades lobulares ductales terminales; formación de aductos de hidrocarburos aromáticos policíclicos-ácido desoxirribonucleico (HAP-ADN), con mutación específica del gen TP53; activación de la proliferación en la línea celular MCF-7; y, alteraciones en la metilación del ADN. Conclusión. Si bien órganos distales como la mama no son la primera entrada de los contaminantes ambientales al cuerpo, estos sí pueden verse afectados tras la exposición a largo plazo, a través de diferentes mecanismos de disrupción endocrina y daño al ADN principalmente

Breast cancer is the type of cancer that causes the most deaths in women worldwide. Although the contribution of genetic, hormonal and lifestyle factors are recognized as its main causes, the hypotheses that indicate that environmental pollution has an important role in its development have taken on great strength during the last years. These hypotheses are based on the increase in the incidence of breast cancer that coincides with industrialization processes, in addition to its greater presence in urban regions with high levels of pollution. The aim of this study was to consolidate information on the pathophysiological mechanisms that can explain the relationship between breast cancer and air pollution by particulate matter. Methodology. A literature search was carried out in PubMed, Google Scholar and Epistemonikos for documents published on this topic from January 2016 until August 3rd 2022. Results. Some of the mechanisms that could explain this association include endocrine alterations that favor hormonal changes, inducing breast growth; changes in the histological characteristics of normal tissue such as reduced involution of terminal duct lobular units; formation of polycyclic aromatic hydrocarbons-deoxyribonucleic acid (PAH-DNA) adducts, with specific mutation of the TP53 gene; an increase in cell proliferation in the MCF-7 cell line; and alterations in DNA methylation. Conclusion. Although distal organs such as the breast are not the entry site of environmental pollutants into the body, they can be affected after prolonged exposure, mainly through different mechanisms of endocrine disruption and DNA damage

Análisis de conglomerado de cáncer infantil y su relación con proximidad a fuentes de contaminación industrial en el Área Metropolitana del Valle de Aburrá, 2000-2015

Objetivo: Este estudio evaluó el efecto de la proximidad a fuentes industriales de contaminación del aire sobre la aparición de clústeres de casos de cáncer infantil en el Área Metropolitana del Valle de Aburrá, del departamento de Antioquia, durante el período 2000-2015. Metodología: La información de casos de cáncer infantil en menores de 15 años residentes del área metropolitana se obtuvo del Registro Poblacional de Cáncer de Antioquia, de dicho periodo. Se identificaron 32 conglomerados industriales, a partir del inventario de la autoridad ambiental local. Se realizaron pruebas de escaneo circular de Kulldorf locales y focalizadas, para detectar clústeres de cáncer infantil en los municipios y alrededor de los conglomerados industriales respectivamente. Se usó un modelo de regresión multivariable ajustado por estrato socioeconómico, para evaluar el efecto de las variables espaciales. Resultados: La tasa de incidencia específica en el Valle de Aburrá para el periodo evaluado fue de 117,13 casos por millón de niños menores de 15 años. Las tasas de incidencia más altas se presentaron en los municipios de Medellín y Sabaneta. La prueba de Kulldorf identificó 12 clústeres espaciales y 8 espacio-temporales con significación estadística en 7 de los municipios, particularmente en Bello y Medellín. Las pruebas focalizadas identificaron clústeres alrededor de 20 conglomerados industriales. En los modelos multivariables, un conglomerado en Bello evidenció asociación estadísticamente significativa e inversa entre la incidencia y la distancia al conglomerado con direccionalidad sureste. Conclusión: Algunos conglomerados espacio-temporales de cáncer infantil en el Área Metropolitana del Valle de Aburrá entre 2000 y 2015 están relacionados con proximidad a fuentes industriales de contaminación del aire.

Objective: This study evaluated the effect of proximity to industrial sources of air pollution on the occurrence of clusters of childhood cancer cases in the Aburrá Valley Metropolitan Area, Department of Antioquia, during the 2000-2015 period. Methodology: The information on childhood cancer cases in children under 15 years of age residing in the metropolitan area was obtained from the Registro Poblacional de Cáncer de Antioquia (Antioquia Cancer Population Registry) for that period. 32 industrial clusters were identified based on the local environmental authority's inventory. Local and targeted Kulldorff's circular scan tests were performed to detect childhood cancer clusters in the municipalities and surrounding the industrial clusters, respectively. We used a multivariate regression model adjusted for socioeconomic strata to assess the effect of spatial variables. Results: The specific incidence rate in the Aburrá Valley for the evaluated period was 117.13 cases per million children under 15 years of age. The highest incidence rates occurred in the municipalities of Medellín and Sabaneta. The Kulldorff test identified 12 spatial clusters and 8 space-time clusters that were statistically significant in 7 municipalities, particularly in Bello and Medellín. The targeted tests identified childhood cancer clusters surrounding 20 industrial clusters. In multivariate models, an industrial cluster in Bello showed a statistically significant inverse association between incidence and distance from the industrial cluster toward the southeast. Conclusion: Some space-time childhood cancer clusters in the Aburrá Valley Metropolitan Area between 2000 and 2015 are related to proximity to industrial sources of air pollution.

Objetivo: Este estudo avaliou o efeito da proximidade a fontes industriais de poluição do ar sobre a aparição de agrupações de casos de câncer infantil na Área Metropolitana do Valle de Aburrá, do departamento de Antioquia, durante o período 2000-2015. Metodología: A informação de casos de câncer infantil em menores de 15 anos residentes da área metropolitana foi obtida do Registro Populacional de Câncer de Antioquia, de tal período. Foram identificados 32 conglomerados industriais, a partir do inventário da autoridade ambiental local. Foram realizados testes de varredura circular de Kulldorf locais e focalizados, para detectar agrupações de casos de câncer infantil nos municípios e ao redor dos conglomerados industriais, respectivamente. Foi usado um modelo de regressão multivariável ajustado por nivel socioeconômico, para avaliar o efeito das variáveis espaciais. Resultados: A taxa de incidência específica no Valle de Aburrá para o período avaliado foi de 117,13 casos por milhão de crianças menores de 15 anos. As maiores taxas de incidencia apresentaram-se nos municípios de Medellín e Sabaneta. O teste de Kulldorf identificou 12 agrupações de casos espaciais e 8 espaço-temporais com significação estatística em 7 dos municípios, particularmente em Bello e Medellín. As provas focalizadas identificaram agrupações de casos ao redor de 20 conglomerados industriais. Nos modelos multivariáveis, um conglomerado em Bello evidenciou associação estatisticamente significativa e inversa entre a incidência e a distância com o conglomerado orientado ao sudeste. Conclusão: Algumas agrupações de casos espaço-temporais de câncer infantil na Área Metropolitana do Valle del Aburrá entre 2000 e 2015 estão relacionadas com a proximidade a fontes industriais de poluição do ar.

Validity and reliability of the SBI (Spanish Burnout Inventory) in medical surgical specialists / Validez y contabilidad del CESQT en médicos especialistas quirúrgicos

Abstract Introduction: Burnout Syndrome is the term used to describe the psychological response to patient care-related chronic work stress. Studies have found that the prevalence of practitioner burnout in Colombia ranges between 17.6% and 45%. Given the importance of this phenomenon in our setting, we decided to carry out a validation and reliability study of the Spanish Burnout Inventory (SBI). Objective: To assess the validity and reliability of the SBI in medical surgical specialists working in fourteen health care facilities in Antioquia (Colombia) in 2018. Methods: The study was conducted in 14 healthcare institutions among 8 surgical specialties. The tool consists of 20 items collected by means of face-to-face interviews under the supervision of a psychologist, and maintaining confidentiality. The psychometric assessment included content validity (CV), construct validity using confirmatory factor analysis (CFA) and reliability using Cronbach's Alpha. Results: The study sample consisted of 234 participants. CV of the tool was 0.82. The CFA showed acceptable model fit, with the results of goodness-of-fit being X2=384.578 (p<0.00i; df: 165), RMSEA = 0.075 [90% CI: 0.066 - 0.085], CFI = 0.953, TLI = 0.946 and WRMR=1.074. The SBI Cronbach's alpha was 0.79. Conclusions: The SBI showed acceptable CV levels for all the items and domains. The SBI is a valid tool with adequate reliability for use in medical surgical specialists of healthcare institutions in Antioquia-Colombia.

Resumen Introducción: El síndrome de Quemarse por el Trabajo es la respuesta psicológica al estrés laboral crónico relacionado con la atención de pacientes. La prevalencia del síndrome en médicos colombianos varía entre el 17 % y el 45 %, usando cuestionarios no validados. Objetivo: Evaluar la validez y fiabilidad del Cuestionario para la Evaluación del Síndrome de Quemarse por el Trabajo (CESQT), en médicos especialistas quirúrgicos que laboraban en instituciones de salud de Antioquia, Colombia en 2018. Métodos: El estudio se realizó en 14 instituciones hospitalarias con 8 especialidades quirúrgicas, el instrumento consta de 20 ítems cuya recolección se hizo presencial, supervisado por una psicóloga, manteniendo la confidencialidad; la evaluación psicométrica incluyó validez de contenido (VC), validez de constructo mediante análisis factorial confirmatorio (AFC) y fiabilidad con alfa de Cronbach. Resultados: Se encuestaron 234 especialistas. La VC del instrumento fue de 0,82. Los índices de bondad de ajuste en el AFC fueron: X2=384,578 (p < 0,001; gl: 165), RMSEA = 0,075 [IC 90 %: 0,066-0,085], CFI = 0,953, TLI = 0,946 y WRMR = 1,074. El alfa de Cronbach fue 0,79. Conclusiones: El CESQT tiene niveles aceptables de VC para los ítems y sus dimensiones. El CESQT es un instrumento válido con adecuada fiabilidad para ser utilizado en médicos especialistas quirúrgicos de instituciones de salud de Antioquia, Colombia.

Desarrollo y validación de un modelo diagnóstico de resistencia antimicrobiana por beta-lactamasas de espectro extendido en infecciones urinarias adquiridas en la comunidad. ¿Cómo ajustar la predicción en prevalencias variables del desenlace? La utilidad de la contracción de predictores con regresión LASSO / Development and validation of a diagnostic model of antimicrobial resistance by extended-spectrum beta-lactamases in community-acquired urinary tract infections. How to adjust the prediction in variable outcome prevalences? The usefulness of contracting predictors with LASSO regression

INTRODUCCIÓN: Para el caso de infección urinaria adquirida en la comunidad la identificación de enterobacterias con beta-lactamasas de espectro extendido (BLEE) puede optimizar las estrategias de tratamiento, control y seguimiento; sin embargo, el efecto de prevalencias variables de este patrón de resistencia ha afectado la validez externa de este tipo de modelos. OBJETIVO: Desarrollar un modelo predictor diagnóstico que ajuste el error de predicción en prevalencias variables utilizando la regresión LASSO. MÉTODOS: Se diseñó un modelo predictor diagnóstico de infección urinaria adquirida en la comunidad por enterobacterias productoras de BLEE. Se empleó un estudio de corte transversal, tanto para la construcción como para la validación. Para evaluar el efecto de la prevalencia variable del desenlace, la validación se realizó con población en la que la proporción de aislados con este mecanismo de resistencia fue menor, los participantes fueron pacientes adultos que consultaron a servicios de urgencias de dos instituciones hospitalarias de mediano nivel de complejidad de la ciudad de Medellín. Para ajustar el efecto de un medio ambiente con menor proporción de resistencia antimicrobiana, utilizamos la contracción de predictores por regresión LASSO. RESULTADOS: Se incluyeron 303 pacientes para la construcción del modelo, se evaluaron seis predictores y la validación se realizó en 220 pacientes. CONCLUSIÓN: El modelo ajustado con regresión LASSO favoreció la validez externa del modelo en poblaciones con proporción de aislados productores de BLEE en urocultivo de pacientes ambulatorio entre 11 y 16%. Este estudio brinda criterios para un aislamiento temprano cuando los predictores están presentes en poblaciones con proporciones de resistencia en urocultivos ambulatorios cercanas a 15% y propone una metodología para ajuste de error en el diseño de modelos de predicción en resistencia antimicrobiana

BACKGROUND: In the case of community-acquired urinary tract infection, the identification of Enterobacteriaceae with extended spectrum beta-lactamases (ESBL) can optimize treatment, control and follow-up strategies, however the effect of variable prevalences of this resistance pattern has affected the external validity of this type of models. AIM: To develop a diagnostic predictive model that adjusts the prediction error in variable prevalences using the LASSO regression. METHODS: A diagnostic predictive model of community-acquired urinary tract infection by infection by ESBL producing Enterobacteriaceae was designed. A cross-sectional study was used for both construction and validation. To assess the effect of the variable prevalence of the outcome, the validation was performed with a population in which the proportion of isolates with this resistance mechanism was lower, the participants were adult patients who consulted the emergency services of two medium-level hospital institutions. complexity of the city of Medellin. To adjust for the effect of an environment with a lower proportion of antimicrobial resistance, we used the contraction of predictors by LASSO regression. RESULTS: 303 patients were included for the construction of the model, six predictors were evaluated and validation was carried out in 220 patients. CONCLUSION: The adjusted model with LASSO regression favored the external validity of the model in populations with a proportion of ESBL producing isolates in urine culture of outpatients between 11 and 16%. This study provides criteria for early isolation when predictors are present in populations with proportions of resistance in ambulatory urine cultures close to 15% and proposes a methodology for the adjustment of errors in the design of prediction models for antimicrobial resistance.

Childhood Leukemia in Small Geographical Areas and Proximity to Industrial Sources of Air Pollutants in Three Colombian Cities.

Acute leukemia is the most common childhood cancer and has been associated with exposure to environmental carcinogens. This study aimed to identify clusters of acute childhood leukemia (ACL) cases and analyze their relationship with proximity to industrial sources of air pollution in three capital cities in Colombia during 2000-2015. Incident ACL cases were obtained from the population cancer registries for the cities of Bucaramanga, Cali, and Medellín. The inventory of industrial sources of emissions to the air was obtained from the regional environmental authorities and industrial conglomerates were identified. The Kulldorf's circular scan test was used to detect city clusters and to identify clusters around industrial conglomerates. Multivariable spatial modeling assessed the effect of distance and direction from the industrial conglomerates controlling for socioeconomic status. We identified industrials sectors within a buffer of 1 km around industrial conglomerates related to the ACL clusters. Incidence rates showed geographical heterogeneity with low spatial autocorrelation within cities. The spatio-temporal tests identified one cluster in each city. The industries located within 1 km around the ACL clusters identified in the three cities represent different sectors. Exposure to air pollution from industrial sources might be contributing to the incidence of ACL cases in urban settings in Colombia.

[Association between delayed diagnosis and breast cancer in advanced clinical stage at the time of consultation in four oncology centers in Medellin- Colombia, 2017. Cross-sectional study].

OBJECTIVE: To determine the association between delayed diagnosis and advanced clinical stage breast cancer, and to explore the factors that influence this delay. METHODS: Cross-sectional study of women over 18 years of age with breast cancer who attended 4 oncology centers in Medellín, Colombia, in 2017. The "Breast Cancer Delay Questionnaire" which includes sociodemographic and clinical variables as well as time intervals was used. Crude and adjusted odds ratio (OR) were estimated, using advanced clinical stage as outcome and delayed diagnosis as exposure. RESULTS: 42 patients were included. The median time interval between the identification of the problem and the diagnostic biopsy was 104.5 days; between the identification of the problem and the first medical visit, 20 days; and between the first visit and the diagnostic biopsy, 53 days. Of all the cases, 52.1 % were diagnosed at an advanced stage. An association was found between delayed diagnosis and advanced clinical stage (OR = 2.15 95 % CI 1.21-3.79). Age above 40 was found to be a protective factor against having an advanced-stage lesion (OR = 0.35; 95 % CI: 0.14-0.83). Delayed diagnosis was associated with affiliation to the government subsidized health system (OR = 9.67; 95 % CI 2.76- 33.9) and age over 40 years (OR = 2.75; 95 % CI1.16-6.53). CONCLUSIONS: Patient education is required in order to ensure adherence to early screening programs or timely consultation whenever a sign or symptom is identified, thus allowing diagnosis at an early stage of the disease. Moreover, prospective studies are needed in order to identify factors associated with delays in treatment after the diagnosis of breast cancer, and to assess interventions designed to reduce delays in the care of this form of cancer.

TITULO: ASOCIACIÓN ENTRE RETRASO EN EL DIAGNÓSTICO Y ESTADIO CLÍNICO AVANZADO DE CÁNCER DE MAMA AL MOMENTO DE LA CONSULTA EN CUATRO CENTROS ONCOLÓGICOS DE MEDELLÍN, COLOMBIA, 2017. ESTUDIO DE CORTE TRANSVERSAL. OBJETIVO: Establecer la asociación entre el retraso en el diagnóstico de cáncer de mama con un estadio clínico avanzado y explorar factores que influyen en dicho retraso. METODOS: Estudio de corte transversal con mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama que consultaron en cuatro centros oncológicos de Medellín, Colombia, en 2017. Se usó el Breast Cancer Delay Questionnaire que incluye variables sociodemográficas, clínicas y de tiempos de atención. Se estimó el odds ratio (OR) crudo y ajustado por medio de una regresión logística con el estadio clínico avanzado como desenlace y el retraso diagnóstico como exposición. RESULTADOS: Se incluyeron 242 pacientes. La mediana del tiempo entre identificar el problema y la biopsia diagnóstica fue 104,5 días; entre identificar el problema y la primera consulta médica, 20 días, y de la primera consulta a la biopsia diagnóstica fue de 53 días. El 52,1 % se diagnosticó en estadio avanzado. Hubo asociación del retraso diagnóstico con estadio clínico avanzado (OR = 2,15; IC 95 %: 1,21-3,79). Se encontró que la edad mayor a 40 años es un factor protector contra una lesión avanzada (OR = 0,35; IC 95 %: 0,14-0,83). El retraso diagnóstico se asoció con estar afiliada al régimen subsidiado por el Estado (OR = 9,67; IC 95 %: 2,76-33,9) y tener edad mayor a 40 años (OR = 2,75; IC 95 %: 1,16-6,53). CONCLUSIONES: Se requieren intervenciones educativas en las pacientes para adherir a los programas de tamización temprana o la consulta oportuna al identificar un signo o síntoma, para lograr un diagnóstico en estadios tempranos de la enfermedad. Además, se requieren estudios prospectivos para determinar los factores relacionados con la demora en recibir el tratamiento una vez diagnosticado el cáncer de seno y evaluar las intervenciones destinadas a disminuir las dilaciones en la atención de este cáncer.

Association between delayed diagnosis and breast cancer in advanced clinical stage at the time of consultation in four oncology centers in Medellin- Colombia, 2017. Cross-sectional study / Asociación entre retraso en el diagnóstico y estadio clínico avanzado de cáncer de mama al momento de la consulta en cuatro centros oncológicos de medellín, colombia, 2017. estudio de corte transversal

RESUMEN Objetivo: establecer la asociación entre el retraso en el diagnóstico de cáncer de mama con un estadio clínico avanzado y explorar factores que influyen en dicho retraso. Materiales y métodos: estudio de corte transversal con mujeres mayores de 18 años con cáncer de mama que consultaron en cuatro centros oncológicos de Medellín, Colombia, en 2017. Se usó el Breast Cancer Delay Questionnaire que incluye variables sociodemográficas, clínicas y de tiempos de atención. Se estimó el odds ratio (OR) crudo y ajustado por medio de una regresión logística con el estadio clínico avanzado como desenlace y el retraso diagnóstico como exposición. Resultados: se incluyeron 242 pacientes. La mediana del tiempo entre identificar el problema y la biopsia diagnóstica fue 104,5 días; entre identificar el problema y la primera consulta médica, 20 días, y de la primera consulta a la biopsia diagnóstica fue de 53 días. El 52,1 % se diagnosticó en estadio avanzado. Hubo asociación del retraso diagnóstico con estadio clínico avanzado (OR = 2,15; IC 95 %: 1,21-3,79). Se encontró que la edad mayor a 40 años es un factor protector contra una lesión avanzada (OR = 0,35; IC 95 %: 0,14-0,83). El retraso diagnóstico se asoció con estar afiliada al régimen subsidiado por el Estado (OR = 9,67; IC 95 %: 2,76-33,9) y tener edad mayor a 40 años (OR = 2,75; IC 95 %: 1,16-6,53). Conclusión: se requieren intervenciones educativas en las pacientes para adherir a los programas de tamización temprana o la consulta oportuna al identificar un signo o síntoma, para lograr un diagnóstico en estadios tempranos de la enfermedad. Además, se requieren estudios prospectivos para determinar los factores relacionados con la demora en recibir el tratamiento una vez diagnosticado el cáncer de seno y evaluar las intervenciones destinadas a disminuir las dilaciones en la atención de este cáncer.

ABSTRACT Objective: To determine the association between delayed diagnosis and advanced clinical stage breast cancer, and to explore the factors that influence this delay. Materials and methods: Cross-sectional study of women over 18 years of age with breast cancer who attended 4 oncology centers in Medellín, Colombia, in 2017. The "Breast Cancer Delay Questionnaire" which includes sociodemographic and clinical variables as well as time intervals was used. Crude and adjusted odds ratio (OR) were estimated, using advanced clinical stage as outcome and delayed diagnosis as exposure. Results: 242 patients were included. The median time interval between the identification of the problem and the diagnostic biopsy was 104.5 days; between the identification of the problem and the first medical visit, 20 days; and between the first visit and the diagnostic biopsy, 53 days. Of all the cases, 52.1 % were diagnosed at an advanced stage. An association was found between delayed diagnosis and advanced clinical stage (OR = 2.15 95 % CI 1.21-3.79). Age above 40 was found to be a protective factor against having an advanced-stage lesion (OR = 0.35; 95 % CI: 0.14-0.83). Delayed diagnosis was associated with affiliation to the government subsidized health system (OR = 9.67; 95 % CI 2.76- 33.9) and age over 40 years (OR = 2.75; 95 % CI: 1.16-6.53). Conclusion: Patient education is required in order to ensure adherence to early screening programs or timely consultation whenever a sign or symptom is identified, thus allowing diagnosis at an early stage of the disease. Moreover, prospective studies are needed in order to identify factors associated with delays in treatment after the diagnosis of breast cancer, and to assess interventions designed to reduce delays in the care of this form of cancer.

[Development and validation of a diagnostic model of antimicrobial resistance by extended-spectrum beta-lactamases in community-acquired urinary tract infections. How to adjust the prediction in variable outcome prevalences? The usefulness of contracting predictors with LASSO regression]. / Desarrollo y validación de un modelo diagnóstico de resistencia antimicrobiana por ß-lactamasas de espectro extendido en infecciones urinarias adquiridas en la comunidad. ¿Cómo ajustar la predicción en prevalencias variables del desenlace? La utilidad de la contracción de predictores con regresión LASSO.

BACKGROUND: In the case of community-acquired urinary tract infection, the identification of Enterobacteriaceae with extended spectrum beta-lactamases (ESBL) can optimize treatment, control and follow-up strategies, however the effect of variable prevalences of this resistance pattern has affected the external validity of this type of models. AIM: To develop a diagnostic predictive model that adjusts the prediction error in variable prevalences using the LASSO regression. METHODS: A diagnostic predictive model of community-acquired urinary tract infection by infection by ESBL producing Enterobacteriaceae was designed. A cross-sectional study was used for both construction and validation. To assess the effect of the variable prevalence of the outcome, the validation was performed with a population in which the proportion of isolates with this resistance mechanism was lower, the participants were adult patients who consulted the emergency services of two medium-level hospital institutions. complexity of the city of Medellin. To adjust for the effect of an environment with a lower proportion of antimicrobial resistance, we used the contraction of predictors by LASSO regression. RESULTS: 303 patients were included for the construction of the model, six predictors were evaluated and validation was carried out in 220 patients. CONCLUSION: The adjusted model with LASSO regression favored the external validity of the model in populations with a proportion of ESBL producing isolates in urine culture of outpatients between 11 and 16%. This study provides criteria for early isolation when predictors are present in populations with proportions of resistance in ambulatory urine cultures close to 15% and proposes a methodology for the adjustment of errors in the design of prediction models for antimicrobial resistance.

Adherencia declarada y calculada al consumo de chocolate en los participantes de un ensayo clínico que mide el efecto del cacao en la hipertensión arterial con diagnóstico reciente. Medellín, Colombia / Reported and calculated adherence to chocolate consumption in participants in a clinical trial measuring the effect of cocoa on newly diagnosed hypertension. Medellín, Colombia

a OMS define la adherencia a un tratamiento como "la medida en que la conducta de una persona corresponde con las recomendaciones acordadas con un proveedor de atención médica" 1. Si este concepto se aplica al control de la hipertensión arterial (HTA), incluye cambios duraderos en el estilo de vida que, algunas veces, se acompañan del uso de medicamentos. La primera línea de atención y manejo de la HTA son las medidas no farmacológicas que cuentan con el respaldo de las guías internacionales de mayor difusión como son el Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC-VIII) 2 y European Society of Hypertension-European Society of Cardiology Guidelines (ESH-ESC) 3. Las recomendaciones incluyen cambios en el estilo de vida relacionados con la alimentación, la actividad física, el consumo de sodio, alcohol y tabaco; además, se ha estudiado el efecto potencialmente benéfico de algunos alimentos en la reducción del riesgo cardiovascular, entre ellos el cacao, que por su alto contenido de polifenoles, actuaría como antioxidante en el tejido endotelial 4. Algunos trabajos indican que el consumo de cacao puede disminuir la presión arterial, aproximadamente 2 mmHg en personas hipertensas 4. En estos pacientes se encuentra que la adherencia a cada una de las medidas no farmacológicas es variable 5,6, su reducción limita sus beneficios y, en última instancia, conlleva al deterioro paulatino de la salud. Las explicaciones para esta disminución incluyen problemas en la prescripción, fallas en la interacción entre el médico y el paciente, así como la falta de motivación, participación y conocimiento del paciente con respecto a la enfermedad y su tratamiento. El objetivo del presente estudio fue comparar la adherencia, por informe real y reportado por los pacientes, al consumo de cacao como medida no farmacológica en una población adulta económicamente activa, con un diagnóstico reciente de HTA que participó en un ensayo clínico controlado sobre el efecto del consumo de cacao. MÉTODOS Se realizó un análisis secundario con los datos obtenidos de los sujetos en la investigación Ensayo clínico controlado del efecto del consumo de cacao en parámetros cardiovasculares de pacientes con diagnóstico reciente de hipertensión arterial esencial inscritos en un programa de manejo no farmacológico en una EPS de Antioquia (ClinicalTrials.gov: NCT01496235), que se ejecutó entre febrero de 2009 y julio de 2011. Los participantes se asignaron aleatoriamente para recibir diariamente y durante 12 semanas, barras de chocolate de 50 g con 70 % de sólidos de cacao (n = 34), el cual se denominó cacao negro, o para recibir barras de chocolate exentas de sólidos de cacao (n = 32), las cuales se denominaron chocolate blanco. Se realizó la evaluación médica y nutricional y, además del chocolate, a ambos grupos se dieron recomendaciones generales sobre medidas no farmacológicas acerca de una alimentación saludable, la realización de actividad física aeróbica, control de la ansiedad y reducción del consumo de bebidas alcohólicas. La adherencia al tratamiento no farmacológico de la HTA se evaluó con un cuestionario aplicado por una enfermera, diligenciado en cada una de las seis citas de seguimiento realizadas en la Sede de Investigación Universitaria (SIU) de la Universidad de Antioquia (Medellín, Colombia). Se indagó por el cumplimiento de las recomendaciones así como por las dificultades para adherirse a ellas durante el período al que se refería el seguimiento. Las preguntas versaron sobre el consumo de frutas y vegetales, la realización de actividad física y el control del estrés, así como la reducción del consumo de sal, grasas y bebidas alcohólicas. Además, se verificó que el participante no hubiera consumido tabaco en el período evaluado, es decir cuatro semanas. Para medir la adherencia al consumo de chocolate se utilizó un formato en el que el participante registró su consumo diario de chocolate (adherencia declarada). Para facilitar el registro diario, el participante señaló en un esquema gráfico de la barra de chocolate, la cantidad que verdaderamente consumió. Este formato también permitió incluir observaciones sobre la palatabilidad y otros efectos atribuibles al chocolate. Con base en la recolección de los empaques vacíos o las barras de chocolate que el participante devolvió en las visitas de seguimiento, la enfermera calculó el consumo (adherencia calculada). En el ensayo clínico, la recolección de los empaques vacíos, las barras de chocolate devueltas y el auto registro del chocolate consumido, fueron los criterios que se emplearon para establecer la adherencia. Para cada participante se determinó la adherencia declarada y la calculada y se consideró adherente cuando fue mayor o igual al 80 %. El acuerdo entre la adherencia declarada y la calculada se evaluó con el Coeficiente kappa y su intervalo de confianza del 95 %. RESULTADOS Se incluyeron 66 pacientes de 18 a 65 años de edad, económicamente activos, con un diagnóstico reciente de HTA esencial, sin evidencia de daño orgánico secundario, obesidad, ni consumo de tabaco. Del total de los participantes, 55 (84 %) fueron adherentes al tratamiento asignado con base en el consumo que declararon y 35 (54 %) con base en el cálculo a partir de los empaques devueltos. En el grupo que recibió el chocolate negro, 16 (47 %) participantes tuvieron una adherencia calculada superior al 80 %, mientras que en el grupo del chocolate blanco fueron 19 (59 %) personas. La adherencia declarada fue de 28 personas (82 %) del grupo de cacao y 27 (84 %), en el grupo que recibió el chocolate blanco. El Coeficiente kappa entre el reporte calculado y el declarado fue 0,21 (IC95 %: -0,03 a 0,44) para el grupo del chocolate negro y, 0,28 (IC95 %: -0,01 a 0,58) para el grupo del chocolate blanco. En la Figura 1 se presentan los porcentajes de acuerdo con la adherencia declarada y calculada...

Lesiones graves y moderadas por accidentes de tránsito en mayores de 60 años. Medellín, Colombia / Severe and moderate injuries in people over 60 years of age caused by road traffic accidents in Medellín, Colombia

Resumen Introducción. Cada día, 3 400 personas mueren en el mundo por un accidente de tránsito (AT); miles sufren lesiones o adquieren una discapacidad cada año por la misma causa. En Colombia, en 2016 se registró una tasa de 92.8 heridos y 14.9 muertes por cada 100 000 habitantes. Objetivo. Describir las características de los AT y el entorno de su atención en mayores de 60 años con lesiones moderadas o graves en Medellín, Colombia, durante el periodo 2015-2016. Materiales y métodos. Estudio descriptivo de las características de personas mayores de 60 años con lesiones moderadas y graves después de un AT. Resultados. Se evaluaron247 personas, 93.1% con lesiones moderadas; el 94.1% de las lesiones graves ocurrieron cuando se atropelló un peatón. En 60.7% de los AT una moto estuvo involucrada. El puntaje global del WHODAS-II fue de 40.6 y los dominios de funcionamiento más afectados fueron actividades domésticas, actividades fuera de la casa y movilidad; en cuanto a la calidad de vida, se afectó la función física, el desempeño físico y el cambio en salud. Conclusión. Los mayores de 60 años con lesiones por AT fueron, en su mayoría, peatones atropellados por motocicletas. El AT afectó la calidad de vida y el funcionamiento de los pacientes.

Abstract Introduction: Every day, 3 400 people are killed in road traffic accidents (RTA) in the world; thousands are injured or disabled each year from the same cause. In Colombia, a rate of 92.8 injured and 14.9 deaths per 100 000 inhabitants was reported in 2016. Objective: To describe the characteristics of RTA, clinical care and quality of life of people over 60 years of age with moderate or severe injuries in Medellín, Colombia, during the period 2015-2016. Materials and methods: Descriptive study of the characteristics of people over 60 years of age with moderate and severe injuries after a a RTA. Results: 247 people were included in the study, of which 93.1% had moderate injuries; 94.1% of the severe injuries occurred when a pedestrian was hit. In 60.7% of the RTA, a motorcycle was involved. The overall WHODAS-II Score was 40.6 and the most affected operational domains were domestic activities, activities outside the home and mobility. In terms of quality of life, physical function, physical performance and change in health were affected. Conclusion: People over 60 years of age with RTA injuries were mostly pedestrians and motorcycles were the most frequent vehicle involved. RTA affected patients' quality of life and functioning.

[Survival difference due to types of health coverage in breast cancer patients treated at a specialized cancer center in Medellín, Colombia]. / Diferencias en supervivencia debidas al aseguramiento en salud en pacientes con cáncer de mama atendidas en un centro oncológico de referencia en Medellín, Colombia.

The study aimed to estimate the effect of health insurance on overall survival and disease-free survival in breast cancer patients undergoing surgery at the Las Américas Oncology Institute in Medellín, Colombia, with data from the institutional registry. The variables were compared between subsidized coverage and contributive coverage with chi-squared test (χ2) or Student t test, Kaplan-Meier, and log-rank test. The target variable was adjusted with Cox regression. There were 2,732 patients with a median follow-up of 36 months. Ten percent of the women with contributive coverage died, compared to 23% of the subsidized coverage group. There were differences in time-to-treatment (contributive group with 52 days versus subsidized group with 112 days, p < 0.05). Disease-free survival and overall survival were better in women with contributive coverage compared to those with subsidized coverage (p < 0.05), and overall survival varied according to tumor and treatment variables. Overall survival and disease-free survival and early time-to-diagnosis and treatment were better in patients with contributive coverage compared to those with subsidized coverage.

El objetivo fue estimar el efecto del aseguramiento en salud sobre la supervivencia global y libre de enfermedad en pacientes con cáncer de mama. La muestra se compuso de mujeres operadas en el Instituto de Cancerología, Medellín, Colombia, con datos del registro institucional. Las variables se compararon entre régimen subsidiado y contributivo com chi cuadrado test (χ2) o test t de Student, método de Kaplan-Meier y prueba de rangos logarítmicos (log-rank test). La variable de interés se ajustó con una regresión de Cox. Se incluyeron 2.732 pacientes con mediana de seguimiento de 36 meses. Del régimen contributivo murieron el 10% y del régimen subsidiado murieron 23%. Hubo diferencias en tiempos de acceso a tratamiento (régimen contributivo: 52 vs. régimen subsidiado: 112 días, p < 0,05). Supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global fueron mejores en régimen contributivo que en régimen subsidiado (p < 0,05); supervivencia global depende de variables del tumor y del tratamiento. Supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad y tiempos de acceso para atención y diagnóstico en etapa temprana fueron mejores en régimen contributivo que en régimen subsidiado.

O objetivo deste trabalho foi estimar o efeito do seguro de saúde sobre a sobrevivência global e livre de doença em pacientes com câncer de mama. A amostra foi composta por mulheres operadas no Instituto de Cancerologia Las Américas em Medellín, Colombia, com dados do registro institucional. As variáveis foram comparadas entre o regime subsidiado e contributivo com teste do qui-quadrado (χ2) ou teste t de Student, método de Kaplan-Meier e log-rank test. A variável de interesse foi ajustada por meio de uma regressão de Cox. Foram incluídas 2.732 pacientes durante um período médio de acompanhamento de 36 meses. Do regime contributivo morreram 10% das mulheres e do regime subsidiado morreram 23%. Houve diferenças nos tempos de acesso ao tratamento (regime contributivo: 52 vs. regime subsidiado: 112 dias; p < 0,05). Sobrevivência livre de doença e sobrevivência global foram melhores em regime contributivo do que em regime subsidiado (p < 0,05); sobrevivência global depende de variáveis do tumor e do tratamento. Sobrevivência global e sobrevivência livre de doença e os tempos de acesso para atenção e diagnóstico no estágio inicial foram melhores em regime contributivo do que em regime subsidiado.

[Radical post-prostatectomy biochemical relapse in patients with pathological factors treated with adjuvant versus observation radiotherapy in Colombia.] / Recaída bioquímica post­prostatectomía radical en pacientes con factores patológicos tratados con radioterapia adyuvante vs observación en Colombia.

OBJECTIVE: In patients with prostate cancer and high-risk pathological factors, adjuvant radiotherapy (ART) has been reported to be superior to observation for local disease control and progressionfree survival. But more than 30% of the patients do not present biochemical relapse (BR) and therefore the ART associated with the toxicity can be avoided. It has not been determined whether close observation with early salvage radiotherapy provides a similar result to ART. METHODS: Patients with localized prostate cancer treated with radical prostatectomy (RP) at the Institute of Cancerology (Medellín-Colombia), and those who had adverse predictors of biochemical relapse were included: extracapsular compromise, seminal vesicle involvement (pT3), and positive surgical margins (PSM) or not. Biochemical progression-free survival was compared between ART group and the observation group. RESULTS: Of 171 patients treated with RP, 55 had at least one adverse pathological factor. Of them, 33 (60%) were observed and 22 (40%) received ART. The median follow-up was 55 months (IQR: 37-89). Biochemical relapse occurred in 6 (18.2%) of the first group and 3 (13.6%) of the second group (p>0.05). Biochemical progression-free survival was 24.2% (95%CI: 11.5%-39.6%) in the observation group and 47.7% (95CI: 26.3%-66.4%) in the ART. CONCLUSIONS: After radical prostatectomy, the biochemical relapse in the patient with high-risk prostate cancer was similar in the observation group and in the ART group.

Características y supervivencia de pacientes con cáncer de seno metastásico HER2-positivo en la era post-trastuzumab / Characteristics and survival of patients with HER2-positive metastatic breast cancer in the post-trastuzumab era

Resumen Introducción: Existen múltiples factores pronóstico de la supervivencia en el cáncer de mama metastásico (CMM). Los dos factores mejor estudiados son la expresión de receptores hormonales (RH) y el estatus HER2, por lo que su determinación es obligada en toda paciente con diagnóstico de CMM. El 80% de los tumores expresan RH y el 20% son HER2-positivo. El objetivo de este estudio es determinar los factores pronóstico de la supervivencia global (SG) de pacientes con diagnóstico de CMM HER2-positivo atendidos entre 2009 y 2015 en el Instituto de Cancerología de Medellín (Colombia). Métodos: Estudio observacional retrospectivo. Se realizaron las curvas de supervivencia mediante el método de Kaplan-Meier comparadas con Log-Rank test y se analizaron los factores que influyeron en la supervivencia mediante la regresión de Cox. Resultados: Se incluyeron 101 pacientes. La mediana de seguimiento fue 46,6 meses (rango 13-155 meses), la SG a cinco años fue 41% (IC95%: 31%-50%) y a diez años 13% (IC95%: 4%-30%). Tuvieron mayor SG pacientes con enfermedad en recaída, con estadios I y II, las mayores de 40 años, menopáusicas, con tumores con grado histológico bajo y co-expresión de receptores hormonales. Las pacientes que recayeron tuvieron mayor SG que las que hicieron metástasis de novo (HR: 0,47, IC95%: 0,27-0,81) ajustado por las otras variables. Conclusiones: La supervivencia de estas pacientes fue semejante al de otros países, al igual que las líneas de tratamiento y la terapia recibida.

Abstract Introduction: There are multiple risk factors associated with the prognosis of survival of metastatic breast cancer (MBC). The two major risk factors are the expression of hormonal receptors (HR) and HER 2 neu, and the reason why they are requested in every MBC patient. The large majority (80%) of breast tumors are HR positive, and 20% are HER 2 positive. The aim of this study was to determine the prognostic factors associated with the overall survival (OS) of patients diagnosed with HER 2 positive MBC seen between January 2009 and December 2015 in the Instituto de Cancerología (Medellín-Colombia). Methods: A retrospective observational study was conducted, with survival analysis using the Kaplan-Meier method. The survival curves were compared using the Log-Rank Test, and factors associated with survival were analyzed using the Cox regression. Results: 101 patients were included in the study. The median survival time was 46.6 months (Range 13-155 months), the 5-year OS was 41% (95% CI; 31%-50%) and the 10-year OS 13% (95% CI; 4%-30%). Higher overall survival was found for patients with relapsed disease, those with stages I and II, patients older than 40 years, postmenopausal, tumors with low histological grade and with co-expression of hormonal receptors. The patients with relapse of disease had a higher OS than the de novo patients after being adjusted for the other factors (HR: 0.47, 95% CI; 0.27-0.1). Discussion: The overall survival time is similar to that of other countries, as well as the lines of treatment and therapy received.

Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto de un programa de rehabilitación cardiaca supervisado con ejercicio en el consumo de oxígeno, la función y calidad de vida de pacientes con falla cardiaca crónica / A randomised clinical trial to evaluate the effect of a supervised rehabilitation program with exercise on oxygen consumption, function, and quality of life of patients with chronic heart failure

Resumen Objetivo: evaluar el efecto de un programa supervisado sobre el consumo de oxígeno, la función y la calidad de vida en pacientes con falla cardiaca. Diseño y métodos: ensayo clínico con doble enmascaramiento de grupos paralelos, en pacientes con falla cardiaca estado funcional II-IV por más de 6 meses con fracción de eyección < 40%. El desenlace primario fue el consumo de oxígeno pico a las 8 semanas. Resultados: veintitrés pacientes fueron asignados al grupo de intervención y 26 al grupo de control. Cinco fallecieron, 4 se negaron a completar todas las evaluaciones y 1 no realizó la prueba de ejercicio cardiopulmonar. Diecisiete fueron analizados en el grupo de intervención y 20 en el grupo de control. Respecto al VO2 pico, no se observaron cambios estadísticamente significativos al final del programa de intervención a las 8 semanas (-13,3 ± 3,9 ml/kg/min en el grupo de intervención frente a 14,8 ± 4,6 ml/kg/min en el grupo de control, p = 0,31). Las evaluaciones de funcionalidad y calidad de vida no difirieron entre los grupos a las 8 semanas o 6 meses. Sin embargo, hubo una mejoría en ambos grupos en los resultados de funcionalidad y calidad de vida. Conclusión: el uso de un programa de ejercicio protocolizado y supervisado en pacientes con falla cardiaca con una fracción de eyección < 40%, no produce cambios significativos en el VO2 pico en comparación con un programa comunitario.

Abstract Objective: To evaluate the effect of a supervised exercise program on oxygen consumption, function, and quality of life in patients with heart failure. Design and methods: A double-blind clinical trial, with parallel groups, conducted on patients with functional stage II-IV heart failure for more than 6 months and with an ejection fraction of < 40%. The primary outcome was the peak oxygen consumption at 8 weeks. Results: A total of 23 patients were assigned to the intervention group and 26 to the control group. Of those, 5 died, 4 failed to complete all the evaluations, and 1 did not perform the cardiopulmonary exercise test. Finally, 17 patients were analysed in the intervention group and 20 in the control group. As regards the peak VO2, no statistically significant changes were observed at the end of the intervention program at 8 weeks (-13.3 ± 3.9 ml/kg/min in the intervention group compared to 14.8 ± 4.6 ml/kg/min in the control group, P=.31). There were no differences between the groups in the functional evaluations and the quality of life at 8 weeks or 6 months. However, the results showed an improvement in the functionality and quality of life in both groups. Conclusion: The use of a standard and supervised exercise program by patients with heart failure with an ejection fraction < 40% does not lead to significant changes in the peak VO2, when compared to a community program.

Development of a prediction rule for diagnosing postoperative meningitis: a cross-sectional study.

OBJECTIVE Diagnosing nosocomial meningitis (NM) in neurosurgical patients is difficult. The standard CSF test is not optimal and when it is obtained, CSF cultures are negative in as many as 70% of cases. The goal of this study was to develop a diagnostic prediction rule for postoperative meningitis using a combination of clinical, laboratory, and CSF variables, as well as risk factors (RFs) for CNS infection. METHODS A cross-sectional study was performed in 4 intensive care units in Medellín, Colombia. Patients with a history of neurosurgical procedures were selected at the onset of febrile symptoms and/or after an increase in acute-phase reactants. Their CSF was studied for suspicion of infection and a bivariate analysis was performed between the dependent variable (confirmed/probable NM) and the identified independent variables. Those variables with a p value ≤ 0.2 were fitted in a multiple logistic regression analysis with the same dependent variable. After determining the best model according to its discrimination and calibration, the ß coefficient for each selected dichotomized variable obtained from the logistic regression model was used to construct the score for the prediction rule. RESULTS Among 320 patients recruited for the study, 154 had confirmed or probable NM. Using bivariate analysis, 15 variables had statistical associations with the outcome: aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH), traumatic brain injury, CSF leak, positioning of external ventricular drains (EVDs), daily CSF draining via EVDs, intraventricular hemorrhage, neurological deterioration, age ≥ 50 years, surgical duration ≥ 220 minutes, blood loss during surgery ≥ 200 ml, C-reactive protein (CRP) ≥ 6 mg/dl, CSF/serum glucose ratio ≤ 0.4 mmol/L, CSF lactate ≥ 4 mmol/L, CSF leukocytes ≥ 250 cells, and CSF polymorphonuclear (PMN) neutrophils ≥ 50%. The multivariate analysis fitted a final model with 6 variables for the prediction rule (aSAH diagnosis: 1 point; CRP ≥ 6 mg/dl: 1 point; CSF/serum glucose ratio ≤ 0.4 mmol/L: 1 point; CSF leak: 1.5 points; CSF PMN neutrophils ≥ 50%: 1.5 points; and CSF lactate ≥ 4 mmol/L: 4 points) with good calibration (Hosmer-Lemeshow goodness of fit = 0.71) and discrimination (area under the receiver operating characteristic curve = 0.94). CONCLUSIONS The prediction rule for diagnosing NM improves the diagnostic accuracy in neurosurgical patients with suspicion of infection. A score ≥ 6 points suggests a high probability of neuroinfection, for which antibiotic treatment should be considered. An independent validation of the rule in a different group of patients is warranted.

Diferencias en supervivencia debidas al aseguramiento en salud en pacientes con cáncer de mama atendidas en un centro oncológico de referencia en Medellín, Colombia / Survival difference due to types of health coverage in breast cancer patients treated at a specialized cancer center in Medellín, Colombia / Diferenças em sobrevivência devidas ao seguro de saúde em pacientes com câncer de mama atendidas em um centro ontológico de referência em Medellín, Colômbia

Resumen: El objetivo fue estimar el efecto del aseguramiento en salud sobre la supervivencia global y libre de enfermedad en pacientes con cáncer de mama. La muestra se compuso de mujeres operadas en el Instituto de Cancerología, Medellín, Colombia, con datos del registro institucional. Las variables se compararon entre régimen subsidiado y contributivo com chi cuadrado test (χ2) o test t de Student, método de Kaplan-Meier y prueba de rangos logarítmicos (log-rank test). La variable de interés se ajustó con una regresión de Cox. Se incluyeron 2.732 pacientes con mediana de seguimiento de 36 meses. Del régimen contributivo murieron el 10% y del régimen subsidiado murieron 23%. Hubo diferencias en tiempos de acceso a tratamiento (régimen contributivo: 52 vs. régimen subsidiado: 112 días, p < 0,05). Supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global fueron mejores en régimen contributivo que en régimen subsidiado (p < 0,05); supervivencia global depende de variables del tumor y del tratamiento. Supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad y tiempos de acceso para atención y diagnóstico en etapa temprana fueron mejores en régimen contributivo que en régimen subsidiado.

Abstract: The study aimed to estimate the effect of health insurance on overall survival and disease-free survival in breast cancer patients undergoing surgery at the Las Américas Oncology Institute in Medellín, Colombia, with data from the institutional registry. The variables were compared between subsidized coverage and contributive coverage with chi-squared test (χ2) or Student t test, Kaplan-Meier, and log-rank test. The target variable was adjusted with Cox regression. There were 2,732 patients with a median follow-up of 36 months. Ten percent of the women with contributive coverage died, compared to 23% of the subsidized coverage group. There were differences in time-to-treatment (contributive group with 52 days versus subsidized group with 112 days, p < 0.05). Disease-free survival and overall survival were better in women with contributive coverage compared to those with subsidized coverage (p < 0.05), and overall survival varied according to tumor and treatment variables. Overall survival and disease-free survival and early time-to-diagnosis and treatment were better in patients with contributive coverage compared to those with subsidized coverage.

Resumo: O objetivo deste trabalho foi estimar o efeito do seguro de saúde sobre a sobrevivência global e livre de doença em pacientes com câncer de mama. A amostra foi composta por mulheres operadas no Instituto de Cancerologia Las Américas em Medellín, Colombia, com dados do registro institucional. As variáveis foram comparadas entre o regime subsidiado e contributivo com teste do qui-quadrado (χ2) ou teste t de Student, método de Kaplan-Meier e log-rank test. A variável de interesse foi ajustada por meio de uma regressão de Cox. Foram incluídas 2.732 pacientes durante um período médio de acompanhamento de 36 meses. Do regime contributivo morreram 10% das mulheres e do regime subsidiado morreram 23%. Houve diferenças nos tempos de acesso ao tratamento (regime contributivo: 52 vs. regime subsidiado: 112 dias; p < 0,05). Sobrevivência livre de doença e sobrevivência global foram melhores em regime contributivo do que em regime subsidiado (p < 0,05); sobrevivência global depende de variáveis do tumor e do tratamento. Sobrevivência global e sobrevivência livre de doença e os tempos de acesso para atenção e diagnóstico no estágio inicial foram melhores em regime contributivo do que em regime subsidiado.